2023年6月8日,PEEK生物材料解決方案開發的先驅 Invibio生物材料解決方案公司(Invibio Biomaterial Solutions)宣布,與派瑞格集團(Paragon Medical)開展新的合作,以制造 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復合材料創傷器械。
# Invibio 與派瑞格集團開展合作
Invibio 與派瑞格集團的合作將支持 Invibio 擴大高質量 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced復合材料骨折固定裝置的生產規模,該產品的需求量已經超出了公司最初的預期。此前不久,派瑞格集團在其位于中國常州的制造工廠為此次合作的開展擴建了專用空間。
▲圖片源自公司官網(下同)
Invibio 在與客戶合作進行 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 零件設計和工藝開發方面擁有豐富的經驗,同時公司也具備核心專業知識和知識產權 (IP)。在此期間,Invibio 開發了新材料,用于優化部件的設計,并支持客戶獲得監管批準。
派瑞格集團首席執行官 Wil Boren 表示,很高興能與 Invibio 合作,這將提高公司創新器械的產量,有助于改善全球患者的治療效果。
Invibio 是威格斯(Victrex plc)旗下的公司,最近在英國開設了 Leeds 骨科產品開發中心,將支持醫療器械公司加快速度開發新的 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復合材料骨折固定裝置。
與派瑞格集團的合作可為 Invibio 公司客戶提供額外的世界級醫療復合材料制造工廠,以滿足客戶對此類產品不斷增長的需求。
威格斯首席執行官 Jakob Sigurdsson 表示,創傷產品是威格斯的主要大型項目之一,在未來幾年有重大的增長機會,并可能改善患者的治療效果。基于 PEEK 材料的創傷骨板的臨床數據令人振奮,初期需求已經超出公司預期。與派瑞格集團合作,有助于公司擴大制造規模,深入復合創傷領域,將這項技術推廣到更多的醫療器械公司。
# PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復合材料的優勢
糖尿病、骨質疏松或肥胖等會影響骨折愈合,近年來,這些危險因素對患者的影響顯著增強,這反過來又會對傳統鈦板和鈦釘治療骨折的方式帶來不利影響,阻礙骨折患者愈合。而使用由 PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 復合材料制成的骨板可以降低骨折遲緩愈合或不愈合的風險,因為該材料疲勞壽命更長且具備定制器械剛度的能力。
基于 PEEK 材料的醫療器械已成功用于臨床長達二十多年。PEEK-OPTIMA? Ultra-Reinforced 創傷骨板更具優勢,如延長疲勞壽命、定制剛度和改善成像,而這些優勢正被用于治療病情更復雜的患者群體。
# 關于 Invibio
Invibio 隸屬于威格斯集團(Victrex plc),是一家旨在為醫療器械制造商提供高性能生物材料解決方案的全球領先企業。Invibio提供的產品和服務有 PEEK-OPTIMA? 聚合物,先進的技術研究和支持,以及用于脊柱、創傷和骨科醫療領域的組件的制造,旨在研發使用壽命更長的植入式醫療器械。截至目前,Invibio PEEK-OPTIMA? 聚合物已用于全球約1500萬件植入器械。
Invibio 的 PEEK-OPTIMA HA 增強聚合物生物材料具備 PEEK-OPTIMA 純料的一切臨床優勢,包括接近皮質骨的模量、較低的應力遮擋,以及成像無偽影,可對融合效果進行清晰的評估。該創新型高性能聚合物可用于脊柱融合植入,與包括涂層在內的其他骨長上技術相比,能夠縮短額外的加工時間,并降低成本。由新型 PEEK-OPTIMA HA 增強聚合物制造的植入器械已由美國(獲批FDA)及歐洲(獲CE標志認證)的監管機構審批通過。